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1月27日,红星新闻记者从国家药监局官网获悉,1月26日晚间审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品信息。具体而言,上海之江生物科技股份有限公司、上海捷诺生物科技有限公司(以下简称“上海捷诺”)、华大基因和华大智造研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒,获得了国家药监局的上市批准,这意味着检测试剂盒拿到正式的批件,可以直接在医院使用。
1月27日下午,上海捷诺总经理夏小凯告诉红星新闻记者,公司正在加班加点保障检验试剂盒的生产。“为了尽量保障检验试剂盒的生产,公司员工春节几乎都没有放假。”夏小凯称。
目前来说,优先保障武汉各医院、国家疾控中心以及各省、市疾控中心对于试剂盒的需求。夏小凯介绍,拿到正式批件的检测试剂盒,能够在45分钟左右即可得到病例样本的检测结果。
天眼查信息显示,上海捷诺成立于1991年,隶属于中国医药集团有限公司中国生物技术股份有限公司(下称“中国生物”)旗下诊断试剂经营企业,产品涵盖分子诊断、微生物学、免疫学等领域,合作伙伴包括来自北美、欧洲、日本等国家的跨国公司。产品主要集中于传染病病原体的多重检测和和肿瘤的分子诊断,服务于各大临床医院、疾病预防控制中心、检验检疫局、食品药品监督管理局等政府实验室。
华大基因方面则在1月14日晚间就宣布,其下属子公司深圳华大因源医药科技有限公司(前身为感染防控事业部,下称“华大因源”)紧急组织科研及生产力量,第一时间研发成功了2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒((RT-PCR荧光探针法),能够有效提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用。
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