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发改委、工信部等四部门近日联合发文,拟于"十三五"期间组织实施生物药合同研发和生产服务平台建设专项。通过专项实施,有效支撑创新药研发和产业化,力争达到每年为100个以上新药开发提供服务的能力。单个符合条件的项目可获得不超过1亿元的中央预算内投资支持。
在一系列政策支持下,近年来我国药品审评审批进程显著提速,申请积压现象显著缓解,制药企业对创新药和优质仿制药的研发受到鼓励。另一方面,伴随着药品上市许可持有人制度不断推进,医药研发与生产将越来越向轻资产化方向发展,致力于药品研发外包的CRO行业和生产外包的CMO行业将在药审改革中受益。
相关上市公司:
凯莱英:是小分子创新药的合同定制研发生产龙头,近日与昭衍新药和国际大型临床CRO公司Covance进行战略合作,有利于实现从药物研发到生产的一体化业务覆盖。
天宇股份:是沙坦类原料药龙头,IP0募投项目中包括3.1亿元的CM0业务生产基地建设项目。
恒瑞医药:药品研发、生产和销售。
复星医药:药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。
丽珠集团:医药产品的研发、生产及销售。
信立泰:创新药苯甲酸复格列汀II、III期临床注册申请被CFDA纳入优先审评程序名单,创新药信立他赛完成临床前研究,并递交临床试验申请。
众生药业:2016年以来已有3个1类新药获得临床受理,日前申报的第二个1类新药获得临床批文,其他品种预计年内陆续获批临床。
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投资亮点 1、2017年3月1日公告,公司根据蓝海国投业务经营和资金需求情况,拟以自有...[详细]