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5月19日讯,生物技术公司莫德纳(NASDAQ:MRNA)周一宣布,该公司备受关注的新冠病毒疫苗早期人体试验在所有45名参与者体内都产生了病毒抗体。消息传出后,该公司股价在美股市场周一盘前的交易中飙升逾30%。
截至收盘,莫德纳股价暴涨13.31美元,报80.00美元,涨幅为19.96%,盘中一度飙升逾30%,触及87.00美元的高点。
莫德纳称,接受试验的45名参与者分为三组,分别接受25微克、100微克和250微克剂量的疫苗注射。研究人员通过上臂肌肉注射的方式为这些参与者接种了两剂潜在疫苗,相隔大约28天。该公司表示,250微克组的试验人群没有第二剂的数据。
该公司称,在第43天,也就是第二剂疫苗接种后两周,25微克组的结合抗体水平与从感染过新冠病毒并已康复患者的血液样本中通常会看到的水平相同,而100微克组的抗体则“明显超过”康复患者体内的抗体水平。
莫德纳表示,这种疫苗还在至少8名参与者体内产生了针对新冠病毒的中和抗体。其中,4名参与者被分配接受25微克的注射剂量,而其他4名参与者则接受了100微克的剂量。该公司表示,中和抗体水平达到或是高于血液样本中的水平,并表示目前还没有关于其他参与者的中和抗体数据。
“这些临时的第一阶段数据虽然还只是初步的,但可以表明接种mRNA-1273疫苗从最低25(微克)的剂量就能开始引起自然感染所导致的免疫反应。”莫德纳的首席医疗官塔尔·扎克斯(Tal Zaks)在一份声明中表示。“这些数据证实了我们的想法,即mRNA-1273具有预防新冠病毒的潜力,并提高了我们为关键试验选择剂量的能力。”
到目前为止,还没有获得正式批准的新冠病毒疗法。根据约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)汇编的数据,自4个多月前出现以来,新冠病毒已在全球范围内导致至少315,225人死亡,470万人患病。
根据世界卫生组织(WHO)的数据,全球有100多种新冠病毒疫苗正在开发之中,目前至少有8种疫苗正在进行人体试验。
莫德纳一直在与美国卫生与公众服务部下属的国家卫生研究院(National Institutes Of Health)进行合作以迅速开发疫苗,该公司是第一家公布新冠病毒疫苗人体试验数据的公司,并称其预计将在7月份开始第三阶段试验。
本月早些时候,莫德纳宣布该公司正在与美国政府一起完成其潜在疫苗的第一阶段人体试验,并着手启动第二阶段试验,届时将有600名参与者参加。该公司表示,如果这种疫苗被发现有效且可以安全使用,则可能会在2021年初上市。
莫德纳表示,这种疫苗总体上是安全的,耐受性良好。该公司称,到目前为止,最显著的不良反应发生在250微克组,这个组中的3名参与者在注射第二剂之后出现了“3级系统症状”。
该公司的潜在疫苗包含一种名为信使RNA或mRNA的遗传物质,mRNA是一种遗传密码,能“告诉”细胞去构建什么——就这种疫苗而言,是要构建一种可能诱导对病毒作出免疫反应的抗原。
第一阶段试验是在华盛顿州的西雅图凯萨医疗机构华盛顿研究所(Kaiser Permanente Washington Health Research Institute)进行的,在年龄18岁到55岁之间的45名男性和未怀孕女性身上进行了疫苗测试。
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