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据上证报资讯调研,进入8月,药用辅料与药品关联审评审批已正式开展。药用辅料从单独评审改为关联评审,将辅料质量要求放到了和对药品质量要求同等的水平上。今年以来,国家食药监局加强对药用辅料的监管,开始药用辅料与药品关联审评审批。
专业人士预计,辅料新政的实施有助于药用辅料行业规范化,将有大量新型、高端辅料进入市场。到2020年,我国药用辅料占药品制剂总产值,有望从2015年的500亿增长至千亿级别。
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